Theo Pfizer, liều thứ ba của vắc-xin tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ và được trẻ em dung nạp tốt với phần lớn các tác dụng phụ từ nhẹ đến trung bình.
Các bậc cha mẹ đã chờ đợi nhiều tháng để FDA cho phép tiêm phòng cho trẻ em dưới 5 tuổi.
FDA đã thông báo vào ngày 15 tháng 6 ủy ban gồm các chuyên gia độc lập của họ sẽ xem xét các đơn đăng ký của Pfizer và Moderna để cho phép tiêm vắc xin của họ cho trẻ sơ sinh đến trẻ mẫu giáo.
Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, trong đợt nhiễm omicron ồ ạt vào mùa đông, trẻ em dưới 5 tuổi phải nhập viện vì Covid với tốc độ cao gấp 5 lần so với đỉnh đại dịch.
Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng công bố hôm thứ Hai, vắc-xin Covid ba liều của Pfizer và BioNTech cho trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi có hiệu quả 80% trong việc ngăn ngừa bệnh tật trong đợt omicron.
Theo các công ty, liều thứ ba của vắc-xin tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ và được trẻ em dung nạp tốt với phần lớn các tác dụng phụ từ nhẹ đến trung bình.
Giám đốc điều hành BioNTech, Ugur Sahin cho biết các công ty có kế hoạch trong tuần này sẽ hoàn tất đơn xin phép Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cấp phép cho vắc-xin. Giám đốc điều hành Pfizer Albert Bourla cho biết ông hy vọng loại vắc-xin này sẽ được cung cấp cho trẻ nhỏ càng sớm càng tốt.
Dữ liệu an toàn dựa trên 1.678 trẻ em dưới 5 tuổi được tiêm mũi thứ ba ít nhất hai tháng sau liều thứ hai khi omicron là biến thể chính được lưu hành. Pfizer đã kiểm tra một nhóm trẻ em để xác định phản ứng miễn dịch của trẻ em dưới 5 tuổi.
Trẻ em dưới 5 tuổi được tiêm 3 microgram, bằng 1/10 liều lượng dành cho người lớn.
Pfizer và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm ban đầu đã tìm cách theo dõi nhanh việc cấp phép hai liều đầu tiên vào tháng Hai để các bậc cha mẹ có thể bắt đầu đưa con mình đi tiêm phòng trong khi kết quả thử nghiệm lâm sàng từ mũi thứ ba vẫn đang chờ xử lý.
Tuy nhiên, Pfizer đã trì hoãn đơn đăng ký của mình để chờ dữ liệu từ liều thứ ba sau khi hai mũi đầu tiên chỉ có hiệu quả từ 30% đến 40%, Bourla cho biết trong một cuộc phỏng vấn podcast vào tháng trước.
Trẻ em dưới 5 tuổi là nhóm duy nhất ở Hoa Kỳ chưa đủ điều kiện để tiêm chủng. Các bậc cha mẹ đã chờ đợi nhiều tháng để FDA cho phép tiêm phòng.
Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, trong đợt nhiễm omicron ồ ạt vào mùa đông, trẻ em dưới 5 tuổi phải nhập viện vì Covid với tốc độ cao gấp 5 lần so với đỉnh đại dịch. Khoảng 75% trẻ em dưới 11 tuổi đã bị nhiễm Covid tính đến tháng Hai, theo dữ liệu của CDC.
Moderna cũng đã yêu cầu FDA cấp phép vắc xin hai liều cho trẻ em dưới 6 tuổi. Vắc xin của họ có hiệu quả khoảng 51% đối với nhiễm trùng omicron ở trẻ em dưới 2 tuổi và khoảng 37% hiệu quả đối với trẻ em từ 2 đến dưới 6 tuổi. -cũ. Tuy nhiên, Moderna cho biết mức độ kháng thể do vắc-xin gây ra sẽ chuyển thành mức độ bảo vệ cao chống lại bệnh nặng.
Ủy ban gồm các chuyên gia vắc xin độc lập của FDA có kế hoạch họp vào tháng 6 để xem xét các đơn đăng ký của Pfizer và Moderna, với ngày dự kiến được ấn định là ngày 8, 21 và 22 tháng 6. Bourla cho biết ông hy vọng vắc xin của Pfizer dành cho trẻ em dưới 5 tuổi sẽ được chấp thuận vào tháng 6.
Theo CNBC
Theo dõi tiếp các bài viết của chúng tôi tại www.mastertraders.vn
Comments